4月18日至20 日,在第十一届全国艾滋病学术大会上,艾迪药业自主研发的抗艾滋病1类新药艾诺米替(复邦德)192周长期临床数据重磅发布。这份近四年中国人群大样本随访结果,为全球 HIV 治疗从病毒抑制向同时关注代谢共病一体化管理的理念变革,交出了中国创新答卷。

  本次大会由中国性病艾滋病防治协会主办,汇聚全球艾滋病防治领域顶尖专家,围绕慢病时代 HIV 诊疗革新、全生命周期健康管理等核心议题展开深度交流。

随着全球艾滋病防治体系不断完善,HIV感染早已从致命性传染病转变为可长期规范管控的慢性疾病,感染者预期寿命已大幅接近普通健康人群。然而,新的公共卫生挑战随之而来:血脂异常、心血管疾病等长期代谢共病,成为威胁HIV感染者长期健康的首要风险来源。

2025年,欧洲艾滋病学会(EACS)指南更新,其核心推荐原则明确将心血管代谢管理在HIV诊疗路径中全面前置,提出临床上应当优先选择血脂友好的抗逆转录病毒治疗(ART)方案,从源头减少共病发生。

理念的变革,需要硬核的本土临床数据来落地支撑。首都医科大学附属北京地坛医院张福杰教授在大会上深度解读了艾诺米替SPRINT研究192周重磅结果。

本次SPRINT 192周研究,在全国多家核心诊疗中心开展,共纳入762 例中国HIV感染者,完成了长达近 4 年的长期随访,是目前国内本土抗艾创新药中,规模最大、随访周期最长、最贴合国人身体特质的高质量长期临床研究。

艾诺米替是我国首个获批、具有自主知识产权的三联单片复方抗艾滋病1类新药,由江苏艾迪药业自主研发。艾迪药业是国内抗HIV领域领军型创新药企,已上市国家1类新药2项,占据国产抗艾创新药“半壁江山”。

192周研究数据显示,在核心抗病毒有效性方面,自NNRTIs方案转换至艾诺米替持续维持治疗192周,病毒学抑制率始终维持在高水平(>92%),而其他进口产品公开文献报道均不足90%;

在免疫重建方面,经艾诺米替长期治疗,HIV感染者CD4细胞计数持续稳定恢复,且免疫重建不全(CD4<350)人群比例由9.2%下降至6.1%,免疫完全恢复(CD4≥700)人群比例由28.6%上升至38.2%,提示艾诺米替不仅“压制病毒”,还可帮助患者稳定重建免疫功能,降低机会性感染风险。

代谢安全性方面,研究数据展现出显著的差异化优势:从整合酶抑制剂方案转换为艾诺米替,可逆转INSTI方案带来的血脂异常,患者LDL-C水平持续明显下降;动脉粥样硬化性心血管疾病高风险人群比例,从基线的3.5%降至192周的0.9%,降幅达74%;从非核苷方案转换为含整合酶抑制剂方案后,LDL-C升高人群比例从3.2%升至8.2%,而再次转换为艾诺米替后,这一比例从8.2%降至0.9%,降幅达89%,实现了从“不损伤代谢”到“逆转代谢异常、降低远期共病风险”的突破。

从只追求病毒学抑制,到守护全生命周期身心健康,全球艾滋病防治,正在完成一次至关重要的时代跨越。以192 周长期循证结果为依据,江苏艾迪药业核心产品艾诺米替呼应了当下HIV治疗从“病毒抑制”到“全生命周期健康管理”的全球治疗转向,将持续助力我国艾滋病防治从“有药可用”迈向“好药可及”的高质量发展新阶段。