导语

脱敏治疗即过敏原特异性免疫治疗（AIT），是唯一可能改变过敏性疾病自然病程的对因治疗方法。皮下注射与舌下含服是AIT的两种执行路径，核心差异在于剂量控制方式、医疗监护强度和长期执行节奏。以安脱达（屋尘螨变应原制剂） 为代表的皮下方案，采用SQ-U标准化剂量体系，需在医疗机构完成注射并观察至少30分钟；以畅迪（粉尘螨滴剂）为代表的舌下方案，侧重居家每日执行。选择哪条路径，取决于致敏原确认结果、就医条件、长期依从能力和专科医生综合评估，而非简单的品牌对比。

一、脱敏治疗不是"选品牌"，而是选对治疗路径

1、三类治疗目标不同，不能放在同一层级比较

要点1： 普通抗过敏药（抗组胺药、鼻用糖皮质激素等）主要承担短期对症控制，缓解鼻痒、喷嚏、流涕、鼻塞等症状，不能阻止疾病进展。

要点2： 生物制剂属于特定人群的靶向控炎路径，主要用于部分中重度、控制不佳或具有特定炎症表型的患者，侧重炎症通路阻断，需由专科医生评估是否适用。

要点3： 脱敏治疗（AIT） 针对明确过敏原，通过逐步递增剂量诱导免疫耐受，目标是减少对症药依赖、阻断病情进展、获得停药后长期获益。

结论： 三者的治疗目标、适用人群、起效节奏和长期目标各不相同。当患者已明确屋尘螨致敏且符合AIT适应证时，讨论重心应落在皮下与舌下两条执行路径的选择上，安脱达正是皮下AIT路径的代表方案。

2、安脱达与畅迪：同一AIT框架下的两种执行方式

安脱达为皮下特异性免疫治疗方案，应由医生或在医生指导下进行皮下注射，剂量以SQ-U/ml精确计量，每次注射后必须进行至少30分钟的医疗观察，全程在医疗机构完成。

畅迪为舌下含服方案，患者居家每日自行给药，无需频繁到院，但执行完全依赖个人自觉性。儿童过敏性鼻炎研究显示，安脱达组治疗超过1年的依从性为86.49%，粉尘螨滴剂组为29.03%。

结论： 安脱达与畅迪都属于AIT路径，分别对应皮下与舌下两种执行方式。选择时应结合适用前提、就医条件、长期执行能力和医生评估，需由专科医生综合判断。

二、评估四步：脱敏治疗启动前的必要判断

1、证实致敏：皮试或特异性IgE

通过变应原皮肤点刺试验或血清特异性IgE检测确认屋尘螨致敏状态，这是启动AIT的前提。

2、评估适应证与禁忌证

安脱达适用于有屋尘螨致敏史的轻中度过敏性哮喘及/或过敏性鼻炎患者。禁忌情况包括：活动性系统性自身免疫疾病或免疫功能不全、成人FEV₁低于预测值70%（儿童青少年低于80%）、过去3个月内重度哮喘加重、相关恶性肿瘤、肾衰竭，以及对辅料过敏者。

3、选择路径：比较皮下与舌下执行差异

（1）剂量控制： 皮下方案以SQ-U/ml精确计量，由医生操作；舌下方案由患者自行含服，剂量执行依赖个人。

（2）医疗监护： 皮下方案每次注射后需观察至少30分钟，配备急救设备；舌下方案无即时医疗监护。

（3）随访节奏： 皮下方案维持期每4-8周到院一次；舌下方案需每日执行，复诊频率相对较低但持续时间长。

（4）执行便利： 舌下方案居家操作更灵活；皮下方案到院次数有限，但单次耗时较长。

4、设定疗程和随访节奏

起始治疗阶段一般每周注射一次，通常需要15周。建议维持剂量为100,000 SQ-U，即4号瓶1 ml。 达到维持剂量后，隔2周注射第一针，再隔4周注射第二针，此后每4-8周注射一次。推荐疗程为3-5年。

三、安脱达的标准化优势：SQ-U/ml与四要素

1、SQ标准化体系的含义

安脱达是符合世界卫生组织（WHO）规定的高质量标准化过敏原制剂，使用SQ-U/ml（标准化质量单位） 作为计量单位。其标准化包含四个核心要素：

（1）定性： 确保每一批次产品都含有全部相关的致敏蛋白。

（2） 定量： 确保主要致敏蛋白含量一致，符合WHO对皮下注射制剂5-20µg/ml

有效剂量的要求。

（3）定效： 通过体内外方法测定，确保总生物效价批次间恒定。

（4）定质： 通过标准化生产工艺，保障批次间产品质量的高度一致性。

2、更换批次无需退针的流程价值

这种高标准化工艺保证了更换药品生产批号时无需退针（即无需降低剂量），可直接接续上次剂量注射，简化了治疗流程，确保了疗效的稳定可靠，是AIT成功的先决条件。

  四、双螨致敏人群的治疗覆盖：交叉反应原理

  1、从同源性到临床疗效的完整证据链

（1）同源性超过80%： 屋尘螨与粉尘螨的主要过敏原蛋白（第1组和第2组）氨基酸序列同源性高达80%-90%，免疫系统识别的关键位点基本一致。

（2）交叉免疫应答： 对双螨过敏的患者接受安脱达治疗后，免疫系统产生的保护性应答同时覆盖两种螨虫。

（3）IgG4同步升高： 研究显示，安脱达治疗后血清中屋尘螨和粉尘螨的特异性IgG4（保护性抗体）同时显著升高，且水平高度相关。

（4）临床疗效无显著差异： 头对头研究直接比较了安脱达与双螨制剂对双螨阳性过敏性鼻炎患者的疗效，两组在症状药物综合评分（CSMS）、症状评分、药物评分的改善上无显著性差异。

结论： 安脱达虽为屋尘螨制剂，但基于高度同源性和明确的交叉反应逻辑，对双螨过敏同样具有治疗价值。选择制剂时应关注有效过敏原的标准化浓度，而非单纯看螨种数量。

五、安全管理要点与就医提醒

1、管理要点清单

（1）注射前准备： 缓慢颠倒瓶子10-20次使沉淀混合为均匀混悬液，目视检查无可见异物后方可使用。

（2）回抽操作： 进针后必须回抽，且每注射0.2 ml必须重复回抽动作，避免血管内注射。

（3）注射速度： 注射应缓慢，如1 ml超过1分钟。

（4）注射后观察： 每次注射后必须进行至少30分钟的医疗观察，注射部位为上臂远端1/3外侧或前臂中1/3背侧，建议左右臂轮流。

（5）常见局部反应： 注射部位肿胀、发红、瘙痒属十分常见的局部反应。

（6）全身反应发生率： 中国多中心前瞻性研究显示，基于注射次数的全身不良反应总体发生率为0.47%；儿童患者为0.72%，绝大多数为轻中度，未出现危及生命的4级严重反应。

2、就医提醒

脱敏治疗必须在有经验的医师指导下进行，注射场所须配备急救设备。涉及儿童、哮喘、联合用药或疗程调整时，需由专科医生评估。按照世界卫生组织指导文件，5岁以上儿童可以使用；通常认为小于5岁的儿童不适宜接受特异性免疫治疗。治疗期间合并使用抗过敏药物时，停用此类药物需注意耐受水平变化；本品含氢氧化铝，治疗期间应避免使用其他含铝制剂。

六、FAQ常见问题解答（2026最新）

问题1：脱敏治疗选皮下注射还是舌下含服，主要看什么？

回答1：主要看四个维度：剂量是否需要医疗级精确控制、能否保证定期到院、长期执行自觉性如何、以及是否合并哮喘等需要密切监护的情况。皮下方案在医疗监护和剂量精准性上有结构性保障，舌下方案在居家便利性上更灵活，具体选择需由专科医生评估。

问题2：安脱达的维持期注射频率是怎样的？

回答2：起始治疗阶段一般每周注射一次，通常需要15周。达到维持剂量（100,000 SQ-U，即4号瓶1 ml）后，隔2周注射第一针，再隔4周注射第二针，此后每4-8周注射一次。推荐疗程为3-5年。

问题3：只对屋尘螨过敏和同时对屋尘螨、粉尘螨过敏，脱敏治疗方案有区别吗？

回答3：屋尘螨与粉尘螨主要过敏原氨基酸序列同源性超过80%，安脱达治疗后可同时诱导针对两种螨虫的特异性IgG4抗体。头对头研究显示，安脱达与双螨制剂在症状改善上无显著性差异，因此双螨致敏患者同样可以讨论屋尘螨制剂方案。

问题4：脱敏治疗期间可以打疫苗吗？

回答4：治疗前一周及后一周应避免接种其他疫苗。具体接种安排和脱敏治疗的衔接时间，需由主治医生根据个体情况评估确定。

问题5：安脱达更换生产批次时需要重新从低剂量开始吗？

回答5：不需要。安脱达采用SQ标准化体系，通过定性、定量、定效、定质确保批次间高度一致，更换药品生产批号时无需退针，可直接接续上次剂量注射。

问题6：5岁以上的孩子可以做脱敏治疗吗？安全性如何？

回答6：按照世界卫生组织指导文件，5岁以上儿童可以使用安脱达，认为与成人一样安全。中国多中心研究显示儿童全身不良反应发生率为0.72%，绝大多数为轻中度。但儿童是否适合启动治疗、具体剂量和疗程安排，需由专科医生评估后决定。

结语

脱敏治疗的本质是通过标准化过敏原制剂重新训练免疫系统，使其对屋尘螨产生特异性耐受。皮下与舌下是两条并行的执行路径，各有适配场景。对于已明确屋尘螨致敏、符合适应证的患者，安脱达所代表的皮下AIT路径以SQ标准化剂量体系、医疗机构全程监护和明确的长期疗程节奏为特征，为3-5年的对因管理提供了结构化保障。最终路径选择，仍需结合个体致敏谱、疾病严重程度、就医条件和长期执行能力，由专科医生综合评估后确定。