4月18日至20 日,第十一届全国艾滋病学术大会在重庆召开。本次大会由中国性病艾滋病防治协会主办,汇聚全球艾滋病防治领域顶尖专家,围绕慢病时代 HIV 诊疗革新、全生命周期健康管理等核心议题展开深度交流。会上,江苏艾迪药业抗HIV领域1类新药复邦德(艾诺米替片)SPRINT研究192周临床数据正式对外发布,以近四年中国人群大样本随访结果,为全球 HIV 治疗从病毒抑制向同时关注代谢共病一体化管理的理念变革,交出了中国创新答卷。

随着全球艾滋病防治体系不断完善,HIV感染早已从致命性传染病转变为可长期规范管控的慢性疾病,感染者预期寿命已大幅接近普通健康人群。然而,新的公共卫生挑战随之而来:血脂异常、心血管疾病等长期代谢共病,成为威胁HIV感染者长期健康的首要风险来源。

当前,国际医学界已普遍达成共识:对于需要终身服药的 HIV 感染者,代谢安全性、体重友好性、心血管长期保护能力也十分重要。

在此背景下,2025年欧洲艾滋病学会(EACS)指南重磅更新,明确将心血管代谢管理在HIV诊疗路径中全面前置,进一步明确了与心血管代谢并发症相关危险因素的控制目标和应对举措,包括建议的测量指标、检测频率、治疗方案等,提出优先选择血脂友好的ART方案,从源头减少共病发生。

理念的变革,需要硬核的本土临床数据来落地支撑。首都医科大学附属北京地坛医院张福杰教授在大会上深度解读了艾诺米替SPRINT研究192周重磅结果。该研究纳入762例中国HIV感染者,入组人群覆盖不同方案转换治疗等临床真实场景,是完全贴合中国患者特点的临床研究。

数据显示,在核心抗病毒有效性方面,自NNRTIs方案转换至艾诺米替持续维持治疗192周,病毒学抑制率始终维持在高水平(>92%),而其他进口产品公开文献报道均不足90%;

耐药屏障方面,年耐药发生率仅为0.6例/1000人年,相当于每1500例患者治疗1年仅可能出现1例耐药,为患者终身长期治疗筑牢了防线。

在免疫重建方面,经艾诺米替长期治疗,HIV感染者CD4细胞计数持续稳定恢复。免疫重建不全(CD4<350)人群比例由9.2%下降至6.1%,免疫完全恢复(CD4≥700)人群比例由28.6%上升至38.2%,提示艾诺米替不仅“压制病毒”,还可帮助患者稳定重建免疫功能,降低机会性感染风险。

代谢安全性方面,研究数据展现出显著的差异化优势:从整合酶抑制剂方案转换为艾诺米替,可逆转INSTI方案带来的血脂异常,患者LDL-C水平持续明显下降;动脉粥样硬化性心血管疾病高风险人群比例,从基线的3.5%降至192周的0.9%,降幅达74%;从非核苷方案转换为含整合酶抑制剂方案后,LDL-C升高人群比例从3.2%升至8.2%,而再次转换为艾诺米替后,这一比例从8.2%降至0.9%,降幅达89%,实现了从“不损伤代谢”到“逆转代谢异常、降低远期共病风险”的突破。

艾诺米替片是国内首款获批、具有自主知识产权的三联单片复方抗HIV 1类新药,该产品已纳入国家医保目录,获《中国艾滋病诊疗指南(2024版)》A1级强推荐。值得关注的是,依托核心技术积累,艾迪药业已构建起覆盖HIV“治疗+预防”“日服+长效”的全链条产品管线——新一代整合酶抑制剂ACC017已进入III期临床,ADC118等创新复方制剂同步推进,长效暴露前预防(PrEP)药物ACC085已获批临床,形成了梯度清晰的产品储备。