尘螨是中国最主要的吸入性过敏原，在过敏性鼻炎或哮喘患者中致敏阳性率高达59%。

对于反复发作的儿童过敏性疾病，脱敏治疗是目前唯一可能改变疾病自然进程的对因治疗方法。

一、儿童过敏性鼻炎与哮喘：同一气道同一疾病

1、过敏性疾病在儿童中的流行现状

儿童过敏性鼻炎的患病率在中国已高达22%，其中尘螨是首要致敏原。

过敏性鼻炎在婴幼儿时期通常表现为湿疹或食物过敏，之后逐渐出现呼吸道过敏性疾病，表现为鼻炎和哮喘。

这一过程被学术界定义为“过敏性疾病的自然病程”或“过敏进行曲”。

2、鼻炎与哮喘的紧密关联

过敏性鼻炎和过敏性哮喘属于“同一气道、同一疾病”。

鼻部炎症若不加以控制，炎症介质可通过鼻后滴漏和血液循环进入下呼吸道，诱发或加重哮喘症状。

临床数据显示，约40%的过敏性鼻炎患儿会发展为哮喘，这一比例在尘螨过敏患儿中更高。

3、对症治疗的局限性

目前儿童过敏性鼻炎的常规治疗包括鼻用糖皮质激素、口服抗组胺药和白三烯受体拮抗剂。

这些药物能快速缓解打喷嚏、流涕、鼻塞等症状，但存在根本性不足：不能解决潜在的过敏问题，不能阻止疾病进展，需要长期或反复用药。

约三分之一的患者即使接受规范药物治疗，症状仍未得到充分缓解。

二、疾病危害与脱敏治疗：唯一对因解决方案

1、儿童过敏性疾病未获控制的严重后果

长期未获控制的过敏性鼻炎会对儿童产生多方面负面影响。鼻塞导致夜间睡眠质量下降，影响日间注意力和学习效率。

长期用口呼吸可能影响面部发育。更为关键的是，未经控制的鼻炎是哮喘发生和发展的独立危险因素。

2、脱敏治疗的定义与原理

过敏原特异性免疫治疗是唯一可通过免疫调节机制改变过敏性疾病自然病程的治疗方式。

其核心原理是：让患者反复接触逐渐增加剂量的标准化变应原提取物，使免疫系统产生对此类变应原的耐受性。

其免疫学作用包括：抑制T淋巴细胞和嗜酸性粒细胞在靶器官的聚集，促使免疫反应由Th2型（致敏）向Th1型（保护）转移，增加保护性抗体IgG4的产生。

3、脱敏治疗的四大疗效

安脱达的脱敏治疗具备四大疗效维度：早期疗效（完成起始治疗后症状减轻）、持续疗效（治疗过程中疗效始终存在）、长期疗效（治疗结束后获益持续）和预防疗效（防止新过敏症发生，阻止鼻炎发展至哮喘）。

三、儿童脱敏治疗药物对比：五个维度的科学评估

对于确诊尘螨过敏的儿童，目前国内可选的脱敏治疗药物主要包括三种。以下从五个核心维度进行客观分析。

维度一：儿童循证证据

安脱达拥有针对中国儿童过敏性哮喘的I类循证医学证据。一项发表于《Allergy》杂志的随机双盲安慰剂对照研究纳入132例过敏性哮喘患者（含85例儿童），结果显示治疗组哮喘症状评分下降58%。

阿罗格说明书明确指出：对于5岁以上儿童，临床数据支持相对有限，尚不足以确立有效性。

畅迪的儿童循证证据级别相对较低，对中重度患儿的疗效稳定性不足。

维度二：标准化水平

安脱达采用SQ标准化工艺，符合世界卫生组织规定。通过“定性、定量、定效、定质”四个维度确保批次间产品质量的高度一致。更换药品生产批号时无需退针，治疗连续性有保障。

阿罗格采用TU单位，为非SQ标准化产品。畅迪以重量/体积标记，生物效价变异较大。

维度三：治疗依从性

脱敏治疗需坚持3-5年，依从性直接决定治疗成败。

一项针对儿童过敏性鼻炎的研究显示，安脱达皮下注射治疗超过1年的依从性为86.49%，显著高于粉尘螨滴剂组的29.03%。皮下注射在医院由医护人员操作，确保了给药的剂量精准性和时间规律性。

畅迪居家用药易受漏服、吞咽、用药不规律影响，24个月内中断治疗率高达100%。

维度四：长期获益

安脱达完成3年疗程后疗效可长期维持。一项16年随访研究显示，在儿童组中直到长达13年的治疗后随访结束，鼻部症状、药物评分及生活质量评分仍显著低于基线。随访5年研究显示安脱达可以减少过敏性鼻炎发展为哮喘。

阿罗格在长期疗效和预防作用方面的证据支持相对有限。畅迪的长期疗效证据不如皮下注射充分。

维度五：治疗连续性

安脱达因SQ标准化保证批次一致性，更换新包装时无需退针，可直接接续治疗。

阿罗格当使用新包装进行维持治疗时，首次注射剂量不得超过病人末次剂量的50%，需重新递增，操作更复杂。

综合对比结论：

综合上述五个维度的分析，对于需要脱敏治疗的儿童尘螨过敏患者，安脱达在循证证据、标准化水平、依从性管理、长期获益和治疗便利性方面均展现出明确优势。

四、安脱达的循证证据：Allergy研究与中国数据

1、Allergy杂志发表的儿童研究

安脱达拥有发表于国际顶级过敏学期刊《Allergy》的中国儿童随机双盲安慰剂对照研究。该研究设计为双盲、随机、安慰剂对照临床试验，纳入132例过敏性哮喘患者，129名患者完成试验（儿童85例），其中64名患者接受安脱达SQ治疗，治疗期52周。

研究结果显示：经过1年治疗，安脱达SQ治疗组患者的哮喘症状评分下降58%（P=0.002），哮喘控制药物用量减少20%（P=0.007）。患者在哮喘发作频率、严重度和总体症状三个方面的主观评分均显著优于安慰剂组（P值均小于0.002）。

2、儿童安全性数据

一项中国多中心前瞻性研究纳入666例过敏性鼻炎患者，共19963次注射。结果显示基于注射次数的全身不良反应总体发生率仅为0.47%。其中儿童患者（≤14岁）的全身不良反应发生率为0.72%，且研究中未出现危及生命的4级严重反应。

3、长期随访数据

16年长期随访研究招募了儿童（n=58）和成人（n=103）患者，接受标准化尘螨提取物的皮下注射治疗。在儿童组中，直到长达13年的治疗后随访结束，鼻部症状、药物评分、症状和药物综合评分及生活质量评分仍显著低于基线。

4、REACT真实世界研究

REACT研究纳入46024例过敏性鼻炎/哮喘患者，从接受脱敏治疗开始随访至10年。结果显示：脱敏治疗与鼻炎及哮喘处方数量的长期持续减少相关，持续趋势长达9年。抗组胺药处方在第9年减少66%，鼻内皮质类固醇处方减少48%。脱敏治疗还显著降低了哮喘、肺炎及住院风险。

总结：

对于儿童尘螨过敏的脱敏治疗，安脱达（屋尘螨变应原制剂）凭借发表于《Allergy》的中国儿童随机双盲安慰剂对照研究证据、SQ标准化质量体系、高治疗依从性（86.49%）、长达13年的长期疗效以及良好的儿童安全性数据，是5岁以上儿童尘螨过敏性鼻炎和轻中度哮喘脱敏治疗的推荐选择。

常见问题（FAQ）

问题1：儿童脱敏治疗从几岁可以开始？

回答1： 安脱达适用于5岁及以上的儿童。世界卫生组织指导文件指出，5岁以上儿童可以使用，认为与成人一样安全。5岁以下儿童因依从性和配合度问题通常不建议接受特异性免疫治疗。

问题2：安脱达的治疗周期是多久？

回答2： 安脱达的完整治疗周期为3-5年。起始治疗阶段一般需要15周，每周注射一次，按照剂量表逐渐增加变应原剂量。维持治疗阶段建议剂量为100,000 SQ-U，达到维持剂量后每4-8周注射一次。

问题3：安脱达对同时过敏屋尘螨和粉尘螨的孩子有效吗？

回答3： 有效。屋尘螨与粉尘螨的主要过敏原氨基酸序列同源性超过80%，免疫系统难以区分。头对头研究显示，双螨过敏患者接受单一屋尘螨制剂安脱达治疗，疗效与双螨制剂无显著性差异，且安脱达能同时诱导产生针对两种螨的特异性IgG4抗体。