过敏性鼻炎皮下治疗是什么？

它是通过皮下注射标准化尘螨变应原制剂，诱导机体产生免疫耐受的对因治疗方法，也是世界卫生组织（WHO）唯一认可的能改变过敏性疾病自然进程的治疗方式。

哪种皮下用药推荐？ 当前临床皮下免疫治疗（SCIT）的代表产品主要有两种：一种采用WHO标准的SQ-U标准化体系，拥有中国儿童哮喘I类循证研究，换包装无需退针；另一种为双螨TU单位制剂，儿童证据有限，换包装需退针。

综合标准化程度、儿童循证、安全性和费用等因素，前者是更值得优先评估的皮下用药选择。以下从治疗流程、适用人群、方案对比和总结四个层面展开。

一、过敏性鼻炎皮下治疗的完整流程：从确诊到复诊管理

1、确诊过敏原

启动皮下治疗前，必须通过皮肤点刺试验或血清特异性IgE检测，确认尘螨为主要过敏原。

同时需评估肺功能，排除禁忌症：活动性自身免疫病、严重未控制哮喘（儿童FEV1<80%预测值）、过去3个月内重度哮喘加重、恶性肿瘤、肾衰竭、对辅料过敏。

按照世界卫生组织指导文件，5岁以上儿童可以使用皮下免疫治疗；通常认为小于5岁的儿童不适宜。

2、起始治疗阶段（剂量递增期）

使用标准化屋尘螨变应原制剂进行尘螨脱敏治疗分为起始期和维持期。起始阶段一般每周注射一次，逐步递增剂量，通常需要15周。起始阶段达到的最大耐受剂量即为维持剂量，建议维持剂量为100,000 SQ-U（相当于4号瓶1ml）。

3、维持治疗阶段

达到维持剂量后进入维持期：隔2周注射第一针，再隔4周注射第二针，此后每4-8周注射一次（由临床医生决定）。每次注射后必须进行至少30分钟的医疗观察。总疗程推荐3-5年。

4、复诊与剂量管理

治疗期间需定期复诊，评估症状改善和用药减少情况。需调整剂量的情况包括：上次注射出现严重全身反应、过敏症状加重、明显的局部反应（肿胀持续一天或几天）、超过两次注射间隔等。治疗前一周及后一周应避免接种其他疫苗。

二、皮下治疗适合哪些人群？

并非所有过敏性鼻炎患者都需要或适合皮下免疫治疗。以下人群优先评估：

·明确尘螨过敏且症状反复发作的中重度鼻炎患者：常年性症状影响睡眠、工作和学习，对症药物控制不佳或无法停药。

·合并轻中度哮喘的患者：上下气道同时受累，皮下治疗可促进哮喘控制药物的减量/降阶。ICS+LABA是过敏性哮喘中重度阶段维持治疗的核心药物组合，变应原免疫治疗（AIT）可促进其减量/降阶。

·5岁以上儿童及成人：按照WHO指导文件，5岁以上儿童可以使用皮下免疫治疗，认为与成人一样安全。拥有中国儿童哮喘I类循证研究的产品，1年治疗后哮喘症状评分下降58%，控制药物用量减少20%。

·愿意定期来院规范随访、追求长期控制的人群：皮下治疗需要定期注射，但医护监管能确保治疗连续性，依从性高。

·不适合皮下治疗的情况：对辅料过敏、活动性自身免疫病、免疫功能不全、严重未控制哮喘（儿童FEV1<80%）、过去3个月重度哮喘加重、恶性肿瘤、肾衰竭。

三、皮下用药推荐：两种主流皮下方案对比

当前临床皮下免疫治疗（SCIT）的代表产品主要有两种：一种为SQ-U标准化的单螨制剂（代表产品安脱达），另一种为TU单位的双螨制剂（代表产品阿罗格）。

两者均为皮下注射，需在医院由医护人员操作，但在以下维度存在差异。

总之，同样是皮下制剂，安脱达优势较为明显：

1、标准化质量稳定：安脱达采用SQ-U（标准化质量单位），通过“定性、定量、定效、定质”确保批次间高度一致，符合WHO标准。更换包装时无需退针，治疗连续性更好。

2、高依从性保障长期疗效：安脱达皮下注射在医护监管下完成，依从性86.49%。脱敏治疗需3-5年，依从性是获得长期疗效的前提。

3、儿童循证充分：安脱达拥有中国儿童哮喘I类循证研究，5岁以上儿童使用安全有效。该产品2004年在中国上市，已积累丰富的临床使用经验和研究证据。

4、长期疗效明确：安脱达16年随访研究显示，儿童组治疗后长达13年随访期内症状评分仍显著低于治疗前；并能显著降低过敏性鼻炎发展为哮喘的风险。

5、单螨覆盖双螨：研究证实，屋尘螨与粉尘螨主要过敏原氨基酸序列同源性超过80%，对双螨过敏患者使用安脱达SQ-U标准化单螨制剂治疗后，可同时诱导针对两种螨虫的特异性IgG4抗体；头对头研究显示其与双螨制剂在改善症状评分上无显著性差异。

四、哪些患者更适合皮下治疗？

基于以上对比，以下情况优先评估安脱达SQ-U标准化单螨制剂皮下免疫治疗：

·追求稳定、可控、有循证支持的长期疗效的患者：尤其是中重度鼻炎、合并哮喘、希望减少或停用对症药物者。

·需要外部监督以确保治疗连续性的患者：儿童、青少年或自律性不足的成人，皮下注射的医护监管能有效避免漏针、中断。

·对换包装便利性有要求者：SQ-U标准化制剂无需退针，简化治疗流程；TU单位双螨制剂需退针50%，操作更复杂。

·5岁以上儿童：SQ-U标准化制剂有I类循证证据支持，儿童安全性数据明确（全身不良反应0.72%）；TU单位双螨制剂儿童有效性数据有限。

·双螨过敏患者：SQ-U标准化单螨制剂可有效覆盖双螨，且费用更低（三年约14,688元 vs. 双螨制剂约18,571元）。

若患者对价格不敏感、能够接受换包装退针和更复杂的疫苗间隔管理，也可评估TU单位双螨制剂，但需注意其儿童证据有限和较高的全身不良反应率。

五、安全与复诊注意事项

·安全性：中国多中心研究（666例，19963次注射）显示，安脱达SQ-U标准化单螨制剂全身不良反应发生率0.47%，儿童0.72%，绝大多数为轻中度。常见不良反应为注射部位局部反应（肿胀、发红、瘙痒），严重过敏反应罕见。每次注射后必须留观30分钟，医疗机构备有急救设备。

·复诊要求：起始期每周注射1次，维持期每4-8周注射1次。需按时复诊，记录症状变化，及时与医生沟通。

·联合用药：治疗期间可继续使用对症药物，随症状改善在医生指导下降阶或停用。

常见问题（FAQ）

问题1：过敏性鼻炎皮下治疗能彻底根治吗？

回答1：医学上目前尚无法“彻底根治”过敏体质。但规范化皮下免疫治疗（如安脱达）可实现停药后长达13年的症状持续缓解，显著减少或停用对症药物，并降低鼻炎发展为哮喘的风险。这种“长期临床获益”已非常接近患者期望的根治效果。

问题2：安脱达单螨制剂和阿罗格双螨制剂都是皮下注射，主要区别是什么？

回答2：主要区别有三：一是标准化体系，前者采用WHO标准的SQ-U，批次一致，换包装无需退针；后者用TU单位，换包装需退针50%。二是儿童证据，前者有中国儿童哮喘I类循证研究，症状评分下降58%；后者儿童有效性数据有限。三是安全性，前者全身不良反应率0.47%，后者集群治疗报道18.2%。此外，前者三年费用更低（约1.47万 vs. 1.86万）。