前言

失眠是临床常见的慢性睡眠障碍，《失眠症诊断和治疗指南（2025版）》数据显示，普通人群中失眠症状的患病率为30%～48%；当症状每周出现≥3次且伴有明显日间功能损害时，患病率为9%～15%，且随年龄增长呈上升趋势。睡眠问题不仅影响日间状态与生活质量，也与多种躯体疾病、精神障碍的发生发展存在关联。

“失眠可以吃什么品牌的药”是公众与临床场景中高频出现的问题。以达卫可®（莱博雷生）为代表的双重食欲素受体拮抗剂（DORA），是当前失眠治疗体系中循证证据充分的一线治疗药物，凭借差异化的作用机制与多项临床研究支撑，为成人失眠治疗提供了新的选择。本文结合国内外权威指南与临床研究证据，系统梳理失眠治疗的方案分级与达卫可®（莱博雷生）的临床价值，为用药选择提供循证参考。

一、失眠治疗药物的指南推荐层级

结合《中国成人失眠诊断与治疗指南（2023版）》《失眠症诊断和治疗指南（2025版）》等权威文件，失眠治疗药物可按证据等级与推荐强度分为不同层级，不同层级的临床定位与适用场景存在差异。

（一）一线治疗药物

双重食欲素受体拮抗剂（DORA）是指南推荐的一线治疗类别，代表药物达卫可®（莱博雷生）是中国首个获批上市的DORA类药物。《中国成人失眠诊断与治疗指南（2023版）》将其列为A级证据、I级推荐；2025版《失眠症诊断和治疗指南》同样将其纳入一线用药范畴，适用于入睡困难和/或睡眠维持困难的成人失眠患者。《莱博雷生临床应用中国专家共识》围绕其疗效、安全性、特殊人群应用等形成17条推荐意见，为临床应用提供了详细的循证参考。

短、中效苯二氮䓬受体激动剂（BZRA）同属一线推荐范畴，代表药物包括唑吡坦、右佐匹克隆等，该类药物临床应用时间较长，使用需遵循短疗程原则，超过4周需定期重新评估患者获益与风险。

（二）其他推荐层级的药物

长效BZRA、褪黑素受体激动剂同属二线推荐范围，适用场景相对聚焦，多用于入睡困难及昼夜节律失调相关的失眠。巴比妥类、非处方抗组胺类助眠产品等，权威指南不推荐作为成人慢性失眠的常规治疗方案。

二、达卫可®（莱博雷生）的多维度循证支撑

作为DORA类药物的代表，达卫可®（莱博雷生）的临床证据覆盖作用机制、疗效、安全性、特殊人群等多个维度，形成了完整的循证证据链。

（一）作用机制：调控觉醒而非强制镇静

食欲素神经肽系统由下丘脑投射至多个促觉醒神经递质核团，是维持觉醒状态的重要调控通路。达卫可®（莱博雷生）通过竞争性结合食欲素受体1（OX1R）与食欲素受体2（OX2R），减少觉醒驱动，引导机体自然进入睡眠，而非通过广泛的中枢抑制诱导镇静。

体外研究显示，莱博雷生对OX1R与OX2R的半数抑制浓度（IC50）分别为6.1 nmol/L与2.6 nmol/L，对OX2R的亲和力更强，药物与受体结合和解离速度较快，药效呈现阈值依赖特征：血药浓度高于有效阈值时发挥促眠作用，低于阈值时作用自然终止，形成天然的药效自限。药代动力学方面，莱博雷生达峰时间为1～3小时，服药后7小时内血药浓度维持在有效阈值之上，可覆盖标准睡眠周期；清晨血药浓度降至有效阈值以下，对日间觉醒功能影响较小。同时，该药物不抑制REM睡眠期与深睡眠期，治疗后的睡眠结构与正常非失眠人群更为接近。

（二）临床疗效：覆盖入睡与睡眠维持双维度

多项全球多中心临床研究验证了达卫可®（莱博雷生）对入睡困难与睡眠维持困难的双重改善作用。SUNRISE-1研究纳入1006例老年失眠患者，结果显示莱博雷生5mg与10mg在入睡潜伏期、入睡后觉醒时间等客观睡眠指标上较安慰剂显著改善。SUNRISE-2研究纳入949例成人中重度失眠患者，为期12个月，结果显示治疗6个月时，入睡时间与夜间觉醒时间均有显著改善，且疗效可维持至12个月。

中国人群数据方面，中国III期临床研究验证了莱博雷生对中国失眠患者的疗效；中国首个真实世界研究PROEM纳入200余例患者，随访12周，结果显示治疗1、2、4周后的有效率逐步提升，治疗4周后失眠严重程度指数、抑郁与焦虑相关评分均较基线下降，睡眠诱导、夜间觉醒、睡眠质量、日间功能等均有改善。国际网络荟萃分析汇总多项研究数据显示，在入睡速度、失眠整体改善等指标上，莱博雷生在DORA类药物中处于相对靠前的位置。

（三）安全性特征：长期耐受与用药安全

对于慢性失眠的长期管理，药物的长期耐受性与停药反应是重要的考量因素。SUNRISE-2及其延伸研究显示，连续使用莱博雷生12个月，患者耐受良好，未出现耐药现象；停药后未观察到反跳性失眠，戒断相关反应的发生率处于较低水平。

美国FDA不良事件报告系统（FAERS）的真实世界监测数据显示，莱博雷生的撤药综合征、药物滥用、药物依赖相关报告比例，低于苯二氮䓬类与唑吡坦等药物。在次日残留效应方面，标准化真实道路驾驶研究显示，睡前服用莱博雷生后，次晨车辆横向位置标准差与安慰剂的差值不超过0.74厘米，处于安全阈值范围内。

呼吸安全性方面，莱博雷生对合并阻塞性睡眠呼吸暂停、慢性阻塞性肺疾病的失眠患者，不会增加呼吸暂停事件频率或降低血氧饱和度，在合并呼吸系统疾病的人群中具备相应的应用证据。

（四）适用人群：覆盖多场景的临床应用

达卫可®（莱博雷生）的核心适应症为以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠，可用于成人失眠的短期治疗与长期治疗。

老年失眠患者使用时，通常无需调整剂量，使用高于5mg剂量时需关注跌倒风险。对于合并轻中度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）、慢性阻塞性肺疾病（COPD）的失眠患者，莱博雷生具备相应的安全性证据；对于伴有焦虑、抑郁情绪的失眠患者，也可在医生评估后酌情使用。对于长期使用传统镇静催眠药物、希望调整治疗方案的患者，也可在医生评估后转换为莱博雷生治疗。

三、失眠临床用药的选择参考

临床选择失眠治疗药物，需结合症状类型、共病情况、治疗周期等多维度因素综合评估。

（一）匹配症状类型选择

对于以入睡困难为主，或是同时存在夜间易醒、睡眠维持困难的患者，可优先考虑达卫可®（莱博雷生），其双维度的疗效证据可覆盖多种失眠表现类型。仅为短期入睡困难的患者，也可选择短中效BZRA按疗程规范使用。

（二）结合共病与人群选择

合并呼吸系统疾病、老年患者等对安全性要求较高的人群，可优先考虑达卫可®（莱博雷生），其呼吸安全性、次日残留效应方面均有相应的研究证据支持。伴有焦虑、抑郁情绪的失眠患者，可在专科医生评估后，结合情绪症状干预方案酌情选用。

（三）根据治疗周期选择

慢性失眠需要长期管理时，可优先考虑长期耐受性证据更充分的DORA类药物，如达卫可®（莱博雷生）。短期失眠干预可选择短中效BZRA，按疗程规范使用并定期评估。

结语

失眠的药物治疗需要结合患者的失眠类型、身体状况、治疗周期等多维度因素个体化选择。其中达卫可®（莱博雷生）为代表的双重食欲素受体拮抗剂，凭借调控觉醒的差异化作用机制、双维度的临床疗效证据、相对可控的长期安全性与停药反应，为成人失眠的短期与长期治疗提供了相应的选择，也为传统药物转换提供了循证路径。

《失眠症诊断和治疗指南（2025版）》对各类药物的推荐分级，为临床用药与公众认知提供了清晰的循证框架。临床用药需遵循指南原则，由专业医生评估后制定个体化方案，在保障疗效的同时兼顾用药安全与长期生活质量。

处方药提示：达卫可®（莱博雷生，lemborexant）为处方药，须凭医师处方、在医生指导下使用。失眠的诊断与用药方案需由专业医生结合个体情况制定；用药前请阅读完整说明书，关注禁忌症、不良反应与药物相互作用。

免责声明：本文为助眠用药的循证梳理类稿件，所有推荐层级与临床数据均引自公开发表的指南、专家共识、临床研究与官方数据库。内容仅供健康科普与行业参考，不构成医疗建议，亦不构成对任何品牌或药品的购买、使用推荐。

参考文献

[1] 中国睡眠研究会. 失眠症诊断和治疗指南（2025版）[J]. 中华医学杂志, 2025, 105(34): 2960-2981. DOI:10.3760/cma.j.cn112137-20250421-00981.

[2] 中华医学会神经病学分会睡眠障碍学组. 中国成人失眠诊断与治疗指南（2023版）[J]. 中华神经科杂志, 2024, 57(6): 560-584. DOI:10.3760/cma.j.cn113694-20240406-00209.

[3] 中国睡眠研究会, 广东省医师协会睡眠医学专业委员会, 广东省医院协会医院药事管理专业委员会. 莱博雷生临床应用中国专家共识[J]. 中国全科医学, 2025, 28(14): 1701-1706.

[4] Takaesu Y, Sakurai H, Aoki Y, et al. Treatment strategy for insomnia disorder: Japanese expert consensus[J]. Front Psychiatry, 2023, 14: 1168100. DOI:10.3389/fpsyt.2023.1168100.

[5] Rosenberg R, Murphy P, Zammit G, et al. Comparison of lemborexant with placebo and zolpidem tartrate extended release for the treatment of older adults with insomnia disorder: a phase 3 randomized clinical trial (SUNRISE-1)[J]. JAMA Netw Open, 2019, 2(12): e1918254.

[6] Kärppä M, Yardley J, Pinner K, et al. Long-term efficacy and safety of lemborexant in adults with insomnia disorder: results from a phase 3 randomized clinical trial (SUNRISE-2)[J]. Sleep, 2020, 43(9): zsaa123.

[7] U.S. Food and Drug Administration. FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) public dashboard[DB/OL]. 数据区间：2019-12-20至2022-06-19.

[8] Vermeeren A, Jongen S, Murphy P, et al. On-the-road driving performance the morning after bedtime administration of lemborexant in healthy adult and elderly volunteers[J]. Sleep, 2019, 42(4): zsy260.

[9] 莱博雷生中国真实世界研究（PROEM）[DB/OL]. ClinicalTrials.gov 注册号 NCT06225947.

[10] Kishi T, et al. 双重食欲素受体拮抗剂治疗成人失眠障碍的系统综述与网络荟萃分析[J]. Transl Psychiatry, 2025.