11月7日，第九届中国国际进口博览会期间，“一步降磷，肾世华章”高磷血症治疗新进展圆桌座谈会顺利举办。上海交通大学医学院附属仁济医院肾脏科主任顾乐怡教授、上海患者组织志愿者赵先生、复星医药联席总裁李静女士出席活动，与主持人复星医药国内营销平台副总裁兼免疫事业部总经理张福强先生一道，围绕高磷血症的疾病负担、治疗进展与患者可及展开对话，为这场全球盛会注入了关乎慢病患者生存质量的现实关切。

76%的患病率与42.1%的达标率：高磷血症管理如何破局

高磷血症是透析患者最常见的并发症之一。张福强先生在开场中介绍，2025年中国透析人群已突破130万人¹，流调显示该群体高磷血症的患病率接近76%²。血磷达标率低、药片负担重、长期治疗难坚持，是横亘在患者与临床之间的共同难题。

顾乐怡教授从临床角度系统阐述了高磷血症的危害与管理现状。他指出，成人血磷正常浓度为0.81～1.45mmol/L，超过1.45mmol/L即判定为高磷血症³，其危害是全身性的——在慢性肾脏病（CKD）人群中，血清磷每升高1mg/dL，全因死亡风险增加18%，心血管死亡风险增加10%⁴，还会显著增加冠状动脉钙化风险21%、胸主动脉钙化风险33%、尖瓣钙化风险62%⁵。在管理策略上，目前临床推崇"3D"管理原则，即充分透析（Dialysis）、饮食控制（Diet）、药物治疗（Drugs），但防控现状依然严峻：截至2025年12月，中国研究数据服务平台（CNRDS）公布的血磷达标率仅为42.1%¹，临床亟需更有效的管理手段。

谈及破局之道，顾乐怡教授表示，饮食控制与常规透析对磷的清除均存在局限，个体化药物治疗因此尤为重要。他介绍，近年来获批上市并于2025年纳入国家医保目录的新型磷吸收抑制剂盐酸替那帕诺片，为临床控磷提供了新的选择。替那帕诺的作用机制与传统的磷结合剂有着本质区别。传统的磷结合剂是在肠道内与食物中的磷结合，而替那帕诺则是通过抑制肠道上皮细胞顶端表面的钠/氢交换蛋白3（NHE3），增加细胞内H+浓度，进而选择性地改变细胞间紧密连接的构象，直接阻断细胞旁途径的磷酸盐吸收，从而有效降低血清磷水平⁶。

在临床研究方面，一项中国透析患者的III期临床研究数据显示，替那帕诺治疗8天即可观察到血磷下降，治疗4周血磷较基线下降1.50 mg/dL⁷。此外，一项日本III期研究也表明，替那帕诺联合磷结合剂治疗8周，血磷较基线下降2.00 mg/dL，血磷达标率（3.5~6.0 mg/dL）提升至72.6%⁸。

目前，相关指南和共识也给出了明确推荐，2024年日本透析医学会（JSDT）CKD-矿物质与骨异常（CKD-MBD）指南推荐，在总服药片数较多的患者中，可优先考虑选择替那帕诺⁹；2025年CKD高磷血症临床管理中国专家共识也明确推荐，对于CKD G3a～G5D高磷血症患者，应优先选择非含钙磷结合剂或磷吸收抑制剂，若一种药物疗效不佳，可联合使用磷结合剂与磷吸收抑制剂强化降磷¹⁰。

正因如此，从临床视角来看，这种全新机制不仅提升了降磷疗效，更实质性改善了“用药难”的问题，因为它能降低患者的药片负担，从而改善用药依从性，提升整体治疗质量¹¹。

从"一把药"到"两片药"：创新药如何跑赢"中国速度"

患者之声环节，赵先生表示，瘙痒、心血管风险、严苛的饮食管理和沉重的服药负担，曾是透析生活的常态，而依从性差又导致血磷反复不达标，陷入恶性循环。服药负担与长期治疗的经济压力，是影响规范治疗持续性的现实因素，也是临床管理与医保政策共同关注的方向。

围绕创新药物的可及性，李静女士表示，"长期负担得起"是复星医药参与国家医保谈判时最核心的考量——高磷血症患者需常年乃至终身用药，若创新药仅停留在"用得起一次"，对患者和家庭便缺乏实质意义。2025年国谈中，盐酸替那帕诺片成功纳入国家医保目录，一方面得益于其临床价值获得认可，另一方面企业也让渡了合理空间，使患者自付费用降至普通透析家庭可长期承受的水平。"国谈的成功，本质上是让'创新'和'可及'在同一款药上同时成立。"李静女士说。

谈及这款被称为"进博宝宝"的创新药，李静女士回顾了它的"中国速度"：2024年11月在第七届进博会完成中国首展，2025年2月获国家药品监督管理局批准上市，从首展到获批仅约3个月；同年通过国家医保谈判进入医保目录；2026年3月，在北京大学人民医院开出中国首张处方，并获得被誉为"医药界诺贝尔奖"的2025年度盖伦奖提名。"这一进程得益于国家药品审评审批制度改革和进博会的溢出效应，也是复星医药'中国动力嫁接全球资源'战略的成果。"。她表示，“‘让每个家庭乐享健康’不是一句口号，而是复星医药的使命与行动——让好药加速来，让患者用得起，让生命有质量。未来，我们将继续与临床专家并肩，把更多‘中国速度’的故事，写进每一个家庭的健康生活里。”

从"3D"管理的临床局限，到新型磷吸收抑制剂的机制突破，再到医保落地惠及患者，本次圆桌座谈会梳理出一条清晰的破局路径。高磷血症的管理正从被动的单一降磷，走向兼顾疗效、服药负担与长期可及的主动规范化管理。临床、企业与患者三方同席对话，正是"健康中国"议题在进博舞台上的一次生动落地——让创新成果真正转化为透析患者的长期生存质量，让好药加速来、患者用得起、生命有质量。

审批号：P-OTH-20261107-015

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参考文献：

1 陈香美院士. 中华医学会肾脏病学分会第二十届重症肾脏病与血液净化大会（CCBPC）, 安徽合肥, 2026年5月.

2 Liu ZH, et al. Curr Med Res Opin 2018,34(8)1491-1500.

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4 杨莉等. 我国透析患者高磷血症疾病负担研究. 中国医疗保险. 57-60.

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6 Fouque D, Vervloet M, Ketteler M. Drugs. 2018;78(12):1171-1186；Markham A. Tenapanor: First Approval. Drugs. 2019;79(17).

7 Gan L, et al. Tenapanor in Chinese ESRD patients with hyperphosphatemia on haemodialysis: a randomised, phase 3 trial. Clin Kidney J. 2024;17(1):sfad216.

8 Kidney Int Rep. 2023 Aug 13;8(11):2243-2253.

9 Japanese Society for Dialysis Therapy (JSDT). Clinical Practice Guidelines for CKD-MBD 2025（JSDT CKD-MBD GL 2025）. 日本透析医学会. 2025年修订版.

10 慢性肾脏病高磷血症临床管理中国专家共识（2025版）工作组. 慢性肾脏病高磷血症临床管理中国专家共识（2025版）J. 中国血液净化, 2025, 24(7): 529-547.

11 Akizawa T, Sato Y, Ikejiri K, Kanda H, Fukagawa M. Effect of Tenapanor on Phosphate Binder Pill Burden in Hemodialysis Patients. Kidney Int Rep. 2021;6(9):2371-2380.

12 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）

13 Kowa F, et al. Sci Rep. 2023;13(1):19100.